【產(chǎn)品名稱】 清洗液

【產(chǎn)品型號(hào)】 血凝SYⅠ-清洗液

【包裝規(guī)格】 50ml、200ml、500ml、1L、2L、20L

【預(yù)期用途】 本品用于自動(dòng)血凝分析儀檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)。

【檢驗(yàn)原理】 清洗液中次氯酸鈉能有效分解反應(yīng)體系中的蛋白質(zhì)，從而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。

【主要組成成分】 次氯酸鈉

【儲(chǔ)存條件及有效期】 置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期1年。生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】適用于Sysmex CA500/510/520/530/540/550/560/600/620/660/1500/7000CS1300/1600/

2000i/2100i/5100血凝分析儀

【樣本要求】 枸櫞酸抗凝血

【檢驗(yàn)方法】 清洗液是自動(dòng)血凝分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各有不同，使用時(shí)請(qǐng)參照適用儀器的使用說(shuō)明書(shū)。

【參考區(qū)間】  參閱適用儀器的使用說(shuō)明書(shū)。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】  參閱適用儀器的使用說(shuō)明書(shū)。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】  pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事項(xiàng)】 

   1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。

   2、開(kāi)啟后60天內(nèi)用完。

   3、請(qǐng)避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時(shí)，請(qǐng)立即用大量清水沖洗。

   4、若吞咽或?yàn)R入眼睛，請(qǐng)立即就醫(yī)。

   5、僅供體外診斷試驗(yàn)，廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。

【參考文獻(xiàn)】  叢玉隆總主編，實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（下冊(cè)）.北京∶人民衛(wèi)生出版社， 2009，119～123。

【基本信息】  

    企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司     

    地址：浙江省金華市金磐開(kāi)發(fā)區(qū)冷水路133號(hào)  

    郵編：321025        電話：0579-82235599      

    傳真：05 79-82235397       E-mail：xinkebio@188.com

【生產(chǎn)備案號(hào)】  浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號(hào)

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】  浙金械備20149007號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】  浙金械備20149007號(hào)

【說(shuō)明書(shū)修改日期】  說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期:2015年11月17日

                                    說(shuō)明書(shū)修改日期:2021年12月10日