【產(chǎn)品名稱】清洗液
【產(chǎn)品型號】血凝TOPA
【包裝規(guī)格】250ml、500ml、1L、5L、20L
【預(yù)期用途】本品為自動血凝分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗液,以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測。
【檢驗原理】本品為反應(yīng)體系清洗液,其主要作用原理是:清洗液中的氯化氫能溶解反應(yīng)體系中的沉淀物,從而使血標本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。
【主要組成成分】鹽酸
【儲存條件及有效期】置干燥、通風良好、清潔室內(nèi)2~35℃保存,有效期2年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】適用于沃芬/ACL/ TOP系列血凝分析儀。
【樣本要求】枸櫞酸抗凝血
【檢驗方法】清洗液是自動血凝分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑,由于不同儀器的方法各有不同,使用時請參照適用儀器的使用說明書。
【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗結(jié)果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。
【產(chǎn)品性能指標】 pH≤3.0(25℃±1℃)。
【注意事項】
1、防止灰塵進入試劑,防止冰凍。
2、開啟后60天內(nèi)用完。
3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時,請立即用大量清水沖洗。
4、若吞咽或濺入眼睛,請立即就醫(yī)。
5、僅供體外診斷試驗,廢液及包裝物必須按當?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。
【參考文獻】 叢玉隆總主編,實用檢驗醫(yī)學(xué)(下冊).北京∶人民衛(wèi)生出版社, 2009,119~123。
【基本信息】
企業(yè)名稱:浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號
【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20149007號
【說明書核準日期及修改日期】說明書核準日期:2016年07月25日
說明書修改日期:2021年07月29日
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