【產(chǎn)品名稱】 清洗液
【產(chǎn)品型號】 血凝MCB
【包裝規(guī)格】 1.25L、10L、20L
【預(yù)期用途】 本品為自動(dòng)血凝分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗液,以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測。
【檢驗(yàn)原理】 本品為反應(yīng)體系清洗液,其主要作用原理是:清洗液中的表面活性劑能有效的降低反應(yīng)體系中蛋白質(zhì)的表面張力,從而使血標(biāo)本中的蛋白質(zhì)易于被清洗。
【主要組成成分】 表面活性劑
【儲存條件及有效期】 置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2~35℃保存,有效期2年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】 適用于美創(chuàng)CoatronM1/M2/M4/3000/1800/MC1000/2000/4000血凝分析儀。
【樣本要求】 枸櫞酸抗凝血
【檢驗(yàn)方法】 清洗液是自動(dòng)血凝分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑,由于不同儀器的方法各有不同,使用時(shí)請參照適用儀器的使用說明書。
【參考區(qū)間】 參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】 參閱適用儀器的使用說明書。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH=6.0~9.0(25℃±1℃)。
【注意事項(xiàng)】
1、防止灰塵進(jìn)入試劑,防止冰凍。
2、開啟后60天內(nèi)用完。
3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時(shí),請立即用大量清水沖洗。
4、若吞咽或?yàn)R入眼睛,請立即就醫(yī)。
5、僅供體外診斷試驗(yàn),廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。
【參考文獻(xiàn)】 叢玉隆總主編,實(shí)用檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)(下冊).北京∶人民衛(wèi)生出版社, 2009,119~123。
【基本信息】
企業(yè)名稱:浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號
【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20149007號
【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】 說明書核準(zhǔn)日期:2015年11月17日
說明書修改日期:2021年07月29日