【產(chǎn)品名稱】清洗液

【產(chǎn)品型號】JQ血凝-清洗液B

【包裝規(guī)格】30ml、30ml×6、53ml×2、100ml、500ml、510ml、1250ml、1L、2L、2.5L、4L、6L、10L

【預(yù)期用途】本品為全自動凝血分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗液，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測。

【檢驗原理】本品為反應(yīng)體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液用于信號產(chǎn)生前（分析過程的最終步驟），清除可能產(chǎn)生的干擾性物質(zhì)。

【主要組成成分】氯化鈉、防腐劑

【儲存條件及有效期】置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存，有效期2年，開瓶后使用有效期為60天。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。

【適用儀器】適用于九強MDC3500/MDC7500血凝儀、BE compact-x全自動血凝儀、希森美康CS-2000i/CS-2000i/CA7000/CS-5100全自凝血分析儀、沃芬ACL TOP300CTS/ACL TOP500CTS/ACL TOP700CTS全自動凝血分析儀、積水Coapresta2000全自動血凝儀、思塔高STA Compact Max全自動凝血分析儀/Emo Express全自動凝血分儀/Emo Smart全自動凝血分儀、TECO Coartron 1800/3000/5000全自動凝血分析儀、深圳雷杜RAC-1800全自動凝血分析儀、北京賽科希德SF-8100全自動凝血分析儀。

【樣本要求】不適用。

【檢驗方法】清洗液是全自動凝血分析儀清洗反應(yīng)體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書，避免泡沫產(chǎn)生。

【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。

【檢驗結(jié)果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH=5.00～9.00（25℃±1℃）。

【注意事項】

 1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。

 2、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時，請立即用大量清水沖洗。

 3、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫(yī)。

 4、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定正確處理。

【參考文獻(xiàn)】叢玉隆，王?。?dāng)代檢驗分析技術(shù)與臨床．北京:中國科學(xué)技術(shù)出版社，2002，171～189。

【基本信息】

 備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司      

 地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號   

 郵編：321025         電  話： 0579-82235599  

 傳真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號

【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20240015

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20240015

【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】說明書核準(zhǔn)日期:2024年03月22日