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邁瑞:開始布局新領域

分類:行業資訊      發布:超級管理員       發布時間:2021-01-25

       相關產品已通過初級階段試驗

       1月17日,據中國生物官方微信號披露,中國生物上海捷諾生物科技有限公司(中生捷諾)與深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司(邁瑞醫療)近日達成戰略合作,共同研發新冠疫苗免疫效果中和抗體化學發光檢測試劑盒,為疫苗接種后的效果評價提供可靠的檢測手段。

  隨著疫苗接種的普及,疫苗接種后是否有效,一直備受關注,而疫苗效果評價成為業內一大新的課題,兩家公司的合作,主要看中的是“疫苗的免疫效果評價”這一領域。

  據悉,雙方將基于新冠疫苗免疫后抗體水平,進行四種檢測路徑的合作,分別是:

  新冠疫苗免疫后中和抗體測定

  新冠疫苗免疫后總抗抗體測定

  新冠疫苗免疫后SIgG抗體測定

  新冠疫苗免疫后RBD IgG抗體測定

  事實上,檢測中和抗體是疫苗效果評價的一項可靠指標。

  目前,中生捷諾與邁瑞共同開發的新冠疫苗免疫效果評價試劑盒已通過大量疫苗接種不同階段樣本的驗證試驗。同時,中生捷諾還研發了基于酶聯免疫法以及病毒中和實驗方法的新冠疫苗免疫效果中和抗體檢測試劑盒。

  中國生物旗下診斷試劑經營企業

  據企查查公布,國藥集團上海捷諾生物科技有限公司(以下簡稱“上海捷諾”)隸屬于中國醫藥集團總公司(以下簡稱“國藥集團”)中國生物技術股份有限公司(以下簡稱“中國生物”),是中國生物旗下診斷試劑經營企業,專業代理銷售國內外醫療器械和體外診斷試劑。

  中國生物 “十三五”戰略規劃將大力發展疫苗、血液制品、動物疫苗、診斷試劑、醫學美容和抗體六大核心板塊。上海捷諾的體外診斷試劑是 “十三五”規劃重點發展的板塊之一,也是領銜中國生物混合所有制改革的第一家。

  2017年,上海捷諾拿下德國Oncgnostics公司宮頸癌風險評估甲基化檢測試劑盒和荷蘭PathoFinder公司的2SMART單管多重核酸檢測試劑盒的技術轉讓授權合作項目。在代理進口試劑盒的同時,也正在籌備自建生產廠房,將其檢測技術轉化落地。

  上海捷諾定位于IVD領域全球領先技術產業化轉化平臺,產品集中于傳染病病原體的多重檢測和腫瘤的分子診斷,主要有宮頸癌風險評估甲基化檢測試劑盒,呼吸道、腦炎/腦膜炎、腸道、中樞神經系統、優生優育生殖道感染單管多重病原體核酸檢測試劑盒等,服務于各大臨床醫院、疾病預防控制中心、檢驗檢疫局等。

  2020年初,其針對新冠疫情,研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,并于第一時間送至中國疾控中心驗證;第一批列入國家衛健委工作指南,成為被推薦的三家供應企業之一;第一批取得了國家藥品監督管理局頒發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒醫療器械注冊證。

  邁瑞布局獸用醫療器械

  2020年11月6日,企查查顯示,邁瑞醫療成立動物醫療科技新公司,該公司全稱為“深圳邁瑞動物醫療科技有限公司”,注冊資本2億元,法定代表人、董事長為李西廷。

  據盛世達醫療觀察,該公司的企業地址位于深圳市龍華區,所屬行業為專用設備制造業 ,經營范圍包含:一般經營項目是:獸用醫療器械、耗材及生物制品的研發、銷售和技術服務。

  許可經營項目是:獸用醫療器械,耗材及生物制品的生產。深圳邁瑞動物醫療科技有限公司目前的經營狀態為存續(在營、開業、在冊)。

  在這一領域,邁瑞此前推出過獸用血液分析儀等產品,目前寵物醫療機構的醫療器械購買需求持續增長,這或許可以解釋邁瑞的這一動向。

  培育微創外科、骨科、超高端彩超等業務

  據邁瑞公告顯示,在國內設有17家子公司,超過40家分支機構,已經形成了全球化研發、營銷及服務網絡。主要產品覆蓋三大領域:生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像。

  在生命信息與支持領域,產品包括監護儀、除顫儀、麻醉機、呼吸機、心電圖機、手術床、手術燈、吊塔吊橋、輸注泵、以及手術室/重癥監護室(OR/ICU)整體解決方案等一系列用于生命信息監測與支持的儀器和解決方案的組合,以及包括外科腔鏡攝像系統、冷光源、氣腹機、光學內窺鏡、微創手術器械及手術耗材等產品在內的微創外科系列產品。

  在體外診斷領域,公司為實驗室、診所和醫院提供一系列全自動及半自動的體外診斷產品,主要包括血液細胞分析儀、生化分析儀、化學發光免疫分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統等及相關試劑,通過人體的樣本(如血液、體液、組織等)的檢測而獲取臨床診斷信息。

  在醫學影像領域,公司產品包括超聲診斷系統和數字X射線成像系統。超聲診斷系統利用數字化控制 的聲波發射和接收技術提供實時的診斷圖像,可以探測人體組織的超聲回波特性、血流方向和速度、硬度等信息。

  面向未來的后疫情時代,公告指出將增加對體外診斷領域的自動化、智能化流水線、以及微生物子業務和生命信息與支持領域的呼吸機子業務、院內監護互聯互通等方面的研發投入。

  邁瑞指出,會持續積極培育微創外科、骨科、分子診斷、超高端彩超等業務,并采用內外部研發相結合的方式,加快在這些領域的研發。


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