相關(guān)產(chǎn)品已通過初級階段試驗

       1月17日，據(jù)中國生物官方微信號披露，中國生物上海捷諾生物科技有限公司(中生捷諾)與深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(邁瑞醫(yī)療)近日達成戰(zhàn)略合作，共同研發(fā)新冠疫苗免疫效果中和抗體化學(xué)發(fā)光檢測試劑盒，為疫苗接種后的效果評價提供可靠的檢測手段。

　　隨著疫苗接種的普及，疫苗接種后是否有效，一直備受關(guān)注，而疫苗效果評價成為業(yè)內(nèi)一大新的課題，兩家公司的合作，主要看中的是“疫苗的免疫效果評價”這一領(lǐng)域。

　　據(jù)悉，雙方將基于新冠疫苗免疫后抗體水平，進行四種檢測路徑的合作，分別是：

　　新冠疫苗免疫后中和抗體測定

　　新冠疫苗免疫后總抗抗體測定

　　新冠疫苗免疫后SIgG抗體測定

　　新冠疫苗免疫后RBD IgG抗體測定

　　事實上，檢測中和抗體是疫苗效果評價的一項可靠指標(biāo)。

　　目前，中生捷諾與邁瑞共同開發(fā)的新冠疫苗免疫效果評價試劑盒已通過大量疫苗接種不同階段樣本的驗證試驗。同時，中生捷諾還研發(fā)了基于酶聯(lián)免疫法以及病毒中和實驗方法的新冠疫苗免疫效果中和抗體檢測試劑盒。

　　中國生物旗下診斷試劑經(jīng)營企業(yè)

　　據(jù)企查查公布，國藥集團上海捷諾生物科技有限公司(以下簡稱“上海捷諾”)隸屬于中國醫(yī)藥集團總公司(以下簡稱“國藥集團”)中國生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“中國生物”)，是中國生物旗下診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，專業(yè)代理銷售國內(nèi)外醫(yī)療器械和體外診斷試劑。

　　中國生物 “十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃將大力發(fā)展疫苗、血液制品、動物疫苗、診斷試劑、醫(yī)學(xué)美容和抗體六大核心板塊。上海捷諾的體外診斷試劑是 “十三五”規(guī)劃重點發(fā)展的板塊之一，也是領(lǐng)銜中國生物混合所有制改革的第一家。

　　2017年，上海捷諾拿下德國Oncgnostics公司宮頸癌風(fēng)險評估甲基化檢測試劑盒和荷蘭PathoFinder公司的2SMART單管多重核酸檢測試劑盒的技術(shù)轉(zhuǎn)讓授權(quán)合作項目。在代理進口試劑盒的同時，也正在籌備自建生產(chǎn)廠房，將其檢測技術(shù)轉(zhuǎn)化落地。

　　上海捷諾定位于IVD領(lǐng)域全球領(lǐng)先技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化平臺，產(chǎn)品集中于傳染病病原體的多重檢測和腫瘤的分子診斷，主要有宮頸癌風(fēng)險評估甲基化檢測試劑盒，呼吸道、腦炎/腦膜炎、腸道、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、優(yōu)生優(yōu)育生殖道感染單管多重病原體核酸檢測試劑盒等，服務(wù)于各大臨床醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、檢驗檢疫局等。

　　2020年初，其針對新冠疫情，研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，并于第一時間送至中國疾控中心驗證;第一批列入國家衛(wèi)健委工作指南，成為被推薦的三家供應(yīng)企業(yè)之一;第一批取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證。

　　邁瑞布局獸用醫(yī)療器械

　　2020年11月6日，企查查顯示，邁瑞醫(yī)療成立動物醫(yī)療科技新公司，該公司全稱為“深圳邁瑞動物醫(yī)療科技有限公司”，注冊資本2億元，法定代表人、董事長為李西廷。

　　據(jù)盛世達醫(yī)療觀察，該公司的企業(yè)地址位于深圳市龍華區(qū)，所屬行業(yè)為專用設(shè)備制造業(yè) ，經(jīng)營范圍包含：一般經(jīng)營項目是：獸用醫(yī)療器械、耗材及生物制品的研發(fā)、銷售和技術(shù)服務(wù)。

　　許可經(jīng)營項目是：獸用醫(yī)療器械，耗材及生物制品的生產(chǎn)。深圳邁瑞動物醫(yī)療科技有限公司目前的經(jīng)營狀態(tài)為存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)。

　　在這一領(lǐng)域，邁瑞此前推出過獸用血液分析儀等產(chǎn)品，目前寵物醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械購買需求持續(xù)增長，這或許可以解釋邁瑞的這一動向。

　　培育微創(chuàng)外科、骨科、超高端彩超等業(yè)務(wù)

　　據(jù)邁瑞公告顯示，在國內(nèi)設(shè)有17家子公司，超過40家分支機構(gòu)，已經(jīng)形成了全球化研發(fā)、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像。

　　在生命信息與支持領(lǐng)域，產(chǎn)品包括監(jiān)護儀、除顫儀、麻醉機、呼吸機、心電圖機、手術(shù)床、手術(shù)燈、吊塔吊橋、輸注泵、以及手術(shù)室/重癥監(jiān)護室(OR/ICU)整體解決方案等一系列用于生命信息監(jiān)測與支持的儀器和解決方案的組合，以及包括外科腔鏡攝像系統(tǒng)、冷光源、氣腹機、光學(xué)內(nèi)窺鏡、微創(chuàng)手術(shù)器械及手術(shù)耗材等產(chǎn)品在內(nèi)的微創(chuàng)外科系列產(chǎn)品。

　　在體外診斷領(lǐng)域，公司為實驗室、診所和醫(yī)院提供一系列全自動及半自動的體外診斷產(chǎn)品，主要包括血液細胞分析儀、生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統(tǒng)等及相關(guān)試劑，通過人體的樣本(如血液、體液、組織等)的檢測而獲取臨床診斷信息。

　　在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，公司產(chǎn)品包括超聲診斷系統(tǒng)和數(shù)字X射線成像系統(tǒng)。超聲診斷系統(tǒng)利用數(shù)字化控制 的聲波發(fā)射和接收技術(shù)提供實時的診斷圖像，可以探測人體組織的超聲回波特性、血流方向和速度、硬度等信息。

　　面向未來的后疫情時代，公告指出將增加對體外診斷領(lǐng)域的自動化、智能化流水線、以及微生物子業(yè)務(wù)和生命信息與支持領(lǐng)域的呼吸機子業(yè)務(wù)、院內(nèi)監(jiān)護互聯(lián)互通等方面的研發(fā)投入。

　　邁瑞指出，會持續(xù)積極培育微創(chuàng)外科、骨科、分子診斷、超高端彩超等業(yè)務(wù)，并采用內(nèi)外部研發(fā)相結(jié)合的方式，加快在這些領(lǐng)域的研發(fā)。