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中國將成為全球醫療器械制造中心,國產(chǎn)器械“進(jìn)口替代”進(jìn)程加快

分類(lèi):行業(yè)資訊      發(fā)布:管理員       發(fā)布時(shí)間:2017-09-04

科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心醫療器械處處長(cháng)華玉濤在論壇上表示,“十二五”期間,科技部對安排了20億元左右的經(jīng)費支持醫療器械研發(fā)創(chuàng )新。9月1日,記者在2017年(第34屆)全國醫藥工業(yè)信息年會(huì )的前論壇——2017年中國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上獲悉,“十三五”期間國家將繼續加大對醫療器械產(chǎn)業(yè)的投入、支持力度?!笆濉逼陂g醫療器械科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃經(jīng)費還會(huì )增加,相信隨著(zhù)國家的重視和支持,醫療器械產(chǎn)業(yè)會(huì )取得長(cháng)足發(fā)展。

01、市場(chǎng)新變化

近年來(lái),全球和我國醫療器械領(lǐng)域在新技術(shù)的引領(lǐng)下發(fā)生了一系列新變化。華玉濤介紹,這主要體現在三個(gè)方面。

一是創(chuàng )新突破加速演進(jìn)。近兩年,智能化、自動(dòng)化、個(gè)性化等趨勢在醫療器械領(lǐng)域表現突出,裝備產(chǎn)品利用健康物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行終端信息采集,從而實(shí)現大健康數據整合分析,提高公眾健康水平。

二是資本跨界發(fā)展趨勢明顯,金融融合助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。最近的3~5年間,金融資本對醫療器械領(lǐng)域給予了極大關(guān)注,大量資金的匯聚,為醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新活力。三是醫療器械創(chuàng )新服務(wù)加速變革?!拔磥?lái)人工智能的應用,一定會(huì )在醫療器械服務(wù)領(lǐng)域有相當大的作為?!比A玉濤說(shuō),圍繞一系列新變化,國家在“十三五”規劃中提出了醫療器械國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化的發(fā)展方向。

“十二五”期間,受益于產(chǎn)業(yè)政策支持,多類(lèi)醫療器械產(chǎn)品獲得了發(fā)展,超聲、磁共振等產(chǎn)業(yè)初具規模。但是我國醫療器械產(chǎn)品在使用性能、穩定性、科技含量、操作體驗等方面還與發(fā)達國家存在一定差距,尚未具有真正擁有國際競爭力的品牌。

華玉濤表示,科技部相關(guān)部門(mén)特別關(guān)注醫療器械前沿和顛覆性技術(shù)的研究進(jìn)展以及成果轉化,如體外診斷領(lǐng)域、先進(jìn)醫療、醫學(xué)影像、生物醫用材料、康復護理等;著(zhù)力支持具有應用前景的顛覆性技術(shù)的研究,如手術(shù)機器人等。而在醫學(xué)影像領(lǐng)域,科技部鼓勵進(jìn)一步研發(fā)5T磁共振產(chǎn)品,逐步向高端產(chǎn)品演進(jìn)。同時(shí)國產(chǎn)新型CT也逐步向高端化邁進(jìn),以滿(mǎn)足復雜病例的檢查需求。

02、投入新增長(cháng)

國家對醫療器械產(chǎn)業(yè)的政策和資金支持不斷加大?!氨热纭濉陂g數字診療裝備的總體概算是22億元;生物醫用材料計劃將近8億元,而應對老齡化則是15億元,加起來(lái)就有40億元左右,已經(jīng)比‘十二五’期間投入增加了1倍?!?華玉濤說(shuō),雖然國家的政策和資金投入能起到引領(lǐng)作用,醫療器械研發(fā)最本質(zhì)的還是要調動(dòng)企業(yè)積極性,激發(fā)企業(yè)創(chuàng )新熱情,提高創(chuàng )新能力,逐步提高全產(chǎn)業(yè)競爭力。目前,我國醫療器械行業(yè)多、小、散的現狀仍未得到扭轉。醫療器械企業(yè)在加工、制造和標準化生產(chǎn)能力方面尚有欠缺。企業(yè)規模較小,產(chǎn)品在臨床使用中的穩定性、一致性和可靠性等方面有很大提升空間。

中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )副理事長(cháng)、邁瑞生物醫療電子股份有限公司副總裁徐超坦言:“科技創(chuàng )新是第一驅動(dòng)力,只有掌握核心科技,國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)品才有可能在國際市場(chǎng)競爭中贏(yíng)得主動(dòng)權?!?/p>

03、聚力新熱點(diǎn)

當前我國醫療器械產(chǎn)品仍以中低端為主,但是創(chuàng )新研發(fā)能力有所增強。

中國醫藥工業(yè)信息中心咨詢(xún)總監兼首席咨詢(xún)師盧敏麗提供的數據顯示,2007年~2015年,二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)增至9517家,增長(cháng)了2000多家;三類(lèi)醫療器械經(jīng)驗企業(yè)由2123家增至2614家。

盧敏麗表示:“《中國制造2025》等戰略規劃明確支持醫療器械國產(chǎn)化,既考慮了臨床需求,又考慮了創(chuàng )新需求。未來(lái)中高端國產(chǎn)器械勢必成為一個(gè)投資熱點(diǎn)?!?/p>

盧敏麗認為,未來(lái)醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將呈現出五個(gè)趨勢:一是中國將成為全球醫療器械制造中心;二是市場(chǎng)規模將保持20%以上的高速增長(cháng);三是國產(chǎn)器械“進(jìn)口替代”進(jìn)程加快,行業(yè)集中度提升;四是行業(yè)逐漸走向規范化;五是大數據平臺和智能設備將促進(jìn)器械服務(wù)業(yè)快速發(fā)展,創(chuàng )造新的增長(cháng)點(diǎn)。據工業(yè)與信息化部發(fā)布的數據顯示,2016年醫藥工業(yè)子行業(yè)中增速最快的依次是醫療儀器設備及器械制造、中藥飲片加工、衛生材料及醫藥用品制造??梢?jiàn)醫療器械行業(yè)有著(zhù)極強的增長(cháng)力和較大的發(fā)展空間。

盧敏麗表示,企業(yè)應深入研究醫療器械領(lǐng)域的政策和熱點(diǎn),把握機遇。

熱點(diǎn)一:國產(chǎn)設備基層醫療使用增量?;诜旨壴\療推進(jìn),醫療資源配置向基層下沉,國內醫療器械企業(yè)優(yōu)勢突出。而醫療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代是大勢所趨,國產(chǎn)中高端設備將成為投資熱點(diǎn),如高端CT設備、彩色多普勒超聲和醫用康復器械等。

熱點(diǎn)二:國家支持醫療器械第三方服務(wù)。未來(lái)患者對醫療檢查要求、醫患信任度要求提升,獨立的影像中心、第三方檢驗等社會(huì )化服務(wù)機構應運而生,而目前國家政策也對其一再松綁給予支持。

熱點(diǎn)三:創(chuàng )新醫療器械需求增加。據國家衛計委2015年的報告顯示:2009年以來(lái),中國冠脈介入PCI手術(shù)例數穩步增加,2015年,中國大陸地區的冠心病介入總例數達到56.76萬(wàn)例,每位冠心病患者平均植入支架約為1.5個(gè)。目前國內市場(chǎng)主要是藥物洗脫支架(DES)。而第四代可降解支架是完全由可降解材料(例如聚乳酸)構成,因此被寄予厚望,市場(chǎng)預期其將逐漸替代藥物洗脫支架。

四熱點(diǎn):POCT(即時(shí)檢測)加速發(fā)展。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應用在醫院、ICU、急診、診所及患者家中,能夠進(jìn)行絕大多數常規臨床指標的檢測。2012年全球POCT市場(chǎng)規模約為100億美元,并保持8%的復合增長(cháng)率。中國人口眾多、醫療資源差異較大,市場(chǎng)尚處于發(fā)展初期,整體處于歐美國家上世紀90年代水平,醫院等終端滲透率極低,POCT潛力巨大。

熱點(diǎn)五:骨科植入物應用增加。隨著(zhù)我國老齡化社會(huì )到來(lái),未來(lái)骨科植入產(chǎn)業(yè)增速將保持在20%左右。相關(guān)數據顯示,2016年全球骨科植入物市場(chǎng)已達472.61億美元,預計到2023年將達747.96億美元,顯示出我國在該領(lǐng)域發(fā)展空間和投資機會(huì )巨大。


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