科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心醫(yī)療器械處處長華玉濤在論壇上表示，“十二五”期間，科技部對(duì)安排了20億元左右的經(jīng)費(fèi)支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。9月1日，記者在2017年（第34屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)的前論壇——2017年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上獲悉，“十三五”期間國家將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投入、支持力度?！笆濉逼陂g醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃經(jīng)費(fèi)還會(huì)增加，相信隨著國家的重視和支持，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)會(huì)取得長足發(fā)展。

01、市場新變化

近年來，全球和我國醫(yī)療器械領(lǐng)域在新技術(shù)的引領(lǐng)下發(fā)生了一系列新變化。華玉濤介紹，這主要體現(xiàn)在三個(gè)方面。

一是創(chuàng)新突破加速演進(jìn)。近兩年，智能化、自動(dòng)化、個(gè)性化等趨勢在醫(yī)療器械領(lǐng)域表現(xiàn)突出，裝備產(chǎn)品利用健康物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行終端信息采集，從而實(shí)現(xiàn)大健康數(shù)據(jù)整合分析，提高公眾健康水平。

二是資本跨界發(fā)展趨勢明顯，金融融合助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。最近的3～5年間，金融資本對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域給予了極大關(guān)注，大量資金的匯聚，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新活力。三是醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)加速變革。“未來人工智能的應(yīng)用，一定會(huì)在醫(yī)療器械服務(wù)領(lǐng)域有相當(dāng)大的作為?！比A玉濤說，圍繞一系列新變化，國家在“十三五”規(guī)劃中提出了醫(yī)療器械國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化的發(fā)展方向。

“十二五”期間，受益于產(chǎn)業(yè)政策支持，多類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得了發(fā)展，超聲、磁共振等產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模。但是我國醫(yī)療器械產(chǎn)品在使用性能、穩(wěn)定性、科技含量、操作體驗(yàn)等方面還與發(fā)達(dá)國家存在一定差距，尚未具有真正擁有國際競爭力的品牌。

華玉濤表示，科技部相關(guān)部門特別關(guān)注醫(yī)療器械前沿和顛覆性技術(shù)的研究進(jìn)展以及成果轉(zhuǎn)化，如體外診斷領(lǐng)域、先進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)學(xué)影像、生物醫(yī)用材料、康復(fù)護(hù)理等；著力支持具有應(yīng)用前景的顛覆性技術(shù)的研究，如手術(shù)機(jī)器人等。而在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，科技部鼓勵(lì)進(jìn)一步研發(fā)5T磁共振產(chǎn)品，逐步向高端產(chǎn)品演進(jìn)。同時(shí)國產(chǎn)新型CT也逐步向高端化邁進(jìn)，以滿足復(fù)雜病例的檢查需求。

02、投入新增長

國家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的政策和資金支持不斷加大?！氨热纭濉陂g數(shù)字診療裝備的總體概算是22億元；生物醫(yī)用材料計(jì)劃將近8億元，而應(yīng)對(duì)老齡化則是15億元，加起來就有40億元左右，已經(jīng)比‘十二五’期間投入增加了1倍。” 華玉濤說，雖然國家的政策和資金投入能起到引領(lǐng)作用，醫(yī)療器械研發(fā)最本質(zhì)的還是要調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新熱情，提高創(chuàng)新能力，逐步提高全產(chǎn)業(yè)競爭力。目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)多、小、散的現(xiàn)狀仍未得到扭轉(zhuǎn)。醫(yī)療器械企業(yè)在加工、制造和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)能力方面尚有欠缺。企業(yè)規(guī)模較小，產(chǎn)品在臨床使用中的穩(wěn)定性、一致性和可靠性等方面有很大提升空間。

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)副理事長、邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司副總裁徐超坦言：“科技創(chuàng)新是第一驅(qū)動(dòng)力，只有掌握核心科技，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品才有可能在國際市場競爭中贏得主動(dòng)權(quán)?！?/p>

03、聚力新熱點(diǎn)

當(dāng)前我國醫(yī)療器械產(chǎn)品仍以中低端為主，但是創(chuàng)新研發(fā)能力有所增強(qiáng)。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心咨詢總監(jiān)兼首席咨詢師盧敏麗提供的數(shù)據(jù)顯示，2007年~2015年，二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)增至9517家，增長了2000多家；三類醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)企業(yè)由2123家增至2614家。

盧敏麗表示：“《中國制造2025》等戰(zhàn)略規(guī)劃明確支持醫(yī)療器械國產(chǎn)化，既考慮了臨床需求，又考慮了創(chuàng)新需求。未來中高端國產(chǎn)器械勢必成為一個(gè)投資熱點(diǎn)。”

盧敏麗認(rèn)為，未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)出五個(gè)趨勢：一是中國將成為全球醫(yī)療器械制造中心；二是市場規(guī)模將保持20%以上的高速增長；三是國產(chǎn)器械“進(jìn)口替代”進(jìn)程加快，行業(yè)集中度提升；四是行業(yè)逐漸走向規(guī)范化；五是大數(shù)據(jù)平臺(tái)和智能設(shè)備將促進(jìn)器械服務(wù)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng)造新的增長點(diǎn)。據(jù)工業(yè)與信息化部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2016年醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)中增速最快的依次是醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造、中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造?？梢娽t(yī)療器械行業(yè)有著極強(qiáng)的增長力和較大的發(fā)展空間。

盧敏麗表示，企業(yè)應(yīng)深入研究醫(yī)療器械領(lǐng)域的政策和熱點(diǎn)，把握機(jī)遇。

熱點(diǎn)一：國產(chǎn)設(shè)備基層醫(yī)療使用增量。基于分級(jí)診療推進(jìn)，醫(yī)療資源配置向基層下沉，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)勢突出。而醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代是大勢所趨，國產(chǎn)中高端設(shè)備將成為投資熱點(diǎn)，如高端CT設(shè)備、彩色多普勒超聲和醫(yī)用康復(fù)器械等。

熱點(diǎn)二：國家支持醫(yī)療器械第三方服務(wù)。未來患者對(duì)醫(yī)療檢查要求、醫(yī)患信任度要求提升，獨(dú)立的影像中心、第三方檢驗(yàn)等社會(huì)化服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)運(yùn)而生，而目前國家政策也對(duì)其一再松綁給予支持。

熱點(diǎn)三：創(chuàng)新醫(yī)療器械需求增加。據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委2015年的報(bào)告顯示：2009年以來，中國冠脈介入PCI手術(shù)例數(shù)穩(wěn)步增加，2015年，中國大陸地區(qū)的冠心病介入總例數(shù)達(dá)到56.76萬例，每位冠心病患者平均植入支架約為1.5個(gè)。目前國內(nèi)市場主要是藥物洗脫支架（DES）。而第四代可降解支架是完全由可降解材料(例如聚乳酸)構(gòu)成，因此被寄予厚望，市場預(yù)期其將逐漸替代藥物洗脫支架。

四熱點(diǎn)：POCT（即時(shí)檢測）加速發(fā)展。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院、ICU、急診、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測。2012年全球POCT市場規(guī)模約為100億美元，并保持8%的復(fù)合增長率。中國人口眾多、醫(yī)療資源差異較大，市場尚處于發(fā)展初期，整體處于歐美國家上世紀(jì)90年代水平，醫(yī)院等終端滲透率極低，POCT潛力巨大。

熱點(diǎn)五：骨科植入物應(yīng)用增加。隨著我國老齡化社會(huì)到來，未來骨科植入產(chǎn)業(yè)增速將保持在20%左右。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2016年全球骨科植入物市場已達(dá)472.61億美元，預(yù)計(jì)到2023年將達(dá)747.96億美元，顯示出我國在該領(lǐng)域發(fā)展空間和投資機(jī)會(huì)巨大。